Safe Stop Ipi/Nivo
21 februari 2023
Archief
- 1
- 2
INCB81776-101
13 oktober 2022
A Phase 1a/1b Study exploring the safety and tolerability of INCB081776 +/- retifanlimab in participants with advanced malignancies Protocol: INCB 81776-101 EudraCT Number: 2020-004867-26 Een Fase 1a/1b, open label…
TUNE
15 september 2022
DEFENCE
20 september 2021
Deep phenotyping of the gut immune system during Immune Checkpoint Inhibitor therapy METcnummer: 2020/509 Samenvatting Er zijn belangrijke aanwijzingen dat karakteristieken van de darmwand en de samenstelling van…
Ipilimumab/Nivolumab: uveaal melanoom
12 april 2021
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel uveaal melanoom, bij voorkeur extra hepatische ziekte Performance status WHO 0-1 en levensverwachting > 3 maanden. Normaal LDH Geen hersenmetastasen Geen hoge doseringen systemische…
Ipilimumab/Nivolumab
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom. Performance status WHO 0-1 en levensverwachting > 3 maanden. Stabiele of asymptomatische hersenmetastasen Geen hoge doseringen systemische corticosteroïden (toegestaan maximaal 10 mg prednisolon,…
Imatinib oraal
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom met cKIT-mutatie (met name acrale en mucosale melanomen) Hoge tumorload waardoor immunotherapie niet mogelijk of progressief op beschikbare lijnen immunotherapie To do voor…
Ipilimumab
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom, lage tumor load (LDH < 500). Performance status WHO 0-1 en levensverwachting > 3 maanden. Stabiele of asymptomatische hersenmetastasen. Geen hoge doseringen systemische…
Nivolumab
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom. Performance status WHO 0-2 en levensverwachting > 3 maanden. Stabiele of asymptomatische hersenmetastasen Geen hoge doseringen systemische corticosteroiden (toegestaan maximaal 10 mg prednisolon,…
Pembrolizumab
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom Performance status WHO 0-2 en levensverwachting > 3 maanden. Stabiele of asymptomatische hersenmetastasen Geen hoge doseringen systemische corticosteroiden (toegestaan maximaal 10 mg prednisolon,…
Ipilimumab/Nivolumab
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom. Performance status WHO 0-1 en levensverwachting > 3 maanden. Stabiele of asymptomatische hersenmetastasen Geen hoge doseringen systemische corticosteroïden (toegestaan maximaal 10 mg prednisolon,…
Dacarbazine
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom Hoge tumorload waardoor immunotherapie niet mogelijk of progressief op beschikbare lijnen immunotherapie Geen mutatie (bv. BRAF (V600), cKIT) waarvoor targeted therapie beschikbaar is,…
Pembrolizumab
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom Performance status WHO 0-2 en levensverwachting > 3 maanden. Stabiele of asymptomatische hersenmetastasen Geen hoge doseringen systemische corticosteroiden (toegestaan maximaal 10 mg prednisolon,…
Nivolumab
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom. Performance status WHO 0-2 en levensverwachting > 3 maanden. Stabiele of asymptomatische hersenmetastasen. Geen hoge doseringen systemische corticosteroiden (toegestaan maximaal 10 mg prednisolon,…
Encorafenib/Binimetinib
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom met BRAF-mutatie in codon 600. Hoge tumorload waardoor immunotherapie niet mogelijk en klachten niet benaderbaar door lokale therapie of progressie is op beschikbare…
Dacarbazine
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom Hoge tumorload waardoor immunotherapie niet mogelijk of progressief is op beschikbare lijnen immunotherapie Geen mutatie (bv. BRAF (V600), cKIT) waarvoor targetted therapie beschikbaar…
Ipilimumab
Inclusie Gemetastaseerd of irresectabel melanoom, lage tumor load (LDH < 500). Performance status WHO 0-1 en levensverwachting > 3 maanden. Stabiele of asymptomatische hersenmetastasen. Geen hoge doseringen systemische…
Kwaliteit van leven immunotherapie
Quality of life, cognitive function, and physical fitness of melanoma and NSCLC patients surviving more than 2 years after immune checkpoint inhibitor therapy Protocolnummer: 201800146 Eudract nummer: METc…
MK3475-587
A multicenter, open label, phase III extension trial to study the long-term safety and efficacy in participants with advanced tumors who are currently on treatment or in follow-up…
Safe Stop
Safe Stop Trial: observational study of the STOP & GO strategy of PD-1 blockade in advanced melanoma patients upon achieving a complete or partial response. EudraCT nummer: 2018-001384-23…