The substantially improving the cure rate of high-risk BRCA1-like breast cancer patients with personalized therapy (SUBITO) trial; an international randomized phase III trial.
| Protocolnummer: | M16BRC |
| EudractCT nummer: | 2016-002493-13 |
| METc nummer: | 2016/494 |
| Onderzoekscode: |
Samenvatting
Het betreft een multicenter, gerandomiseerde, open-label, (neo) adjuvante fase Ill studie in stadium Ill, HER2-negatieve, BRCA1-like borstkankerpatiënten. Geoptimaliseerde standaard dosis chemotherapie wordt vergeleken met geïntensiveerd, alkylerende chemotherapie met stam cel rescue (mini-CTC).
Inclusiecriteria
- Vrouwen en mannen met stadium Ill mammacarcinoom met een tumor die kenmerken van homologe recombinatie deficiëntie (HRD) heeft
- Leeftijd 18-65 jaar
- HER2-negatieve tumor
- Behandeling moet binnen 8 weken na laatste chirurgische resectie starten
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
Exclusiecriteria
- Eerdere radiotherapie
- Eerdere chemotherapie
- Eerdere behandeling met een PARP-remmer, inclusief olaparib
- Bestaande neuropathie van welke oorzaak dan ook, groter dan graad 1
- Chronisch gebruik van sterke of matige CYP3A remmers
Studiecoördinator
Dr. J. Nuver
Afdeling Medische Oncologie
Tel.: 050 3612821 (secretariaat Oncologie)
E-mail: j.nuver@umcg.nl