Multicenter een armige fase II studie met sunitinib in patiënten met gemetastaseerd of locally advanced paraganglioom of feochromocytoom, 50 mg dagelijks oraal tijdens de eerste 4 van elke 6 weken.
Behandeling wordt voortgezet tot progressie, responsbeoordeling elke 12 weken.
METC nr: 2011/271
EudraCT nr: 2011-003163-29
ABR nr: NL37777.042011
ClinicalTrials.gov: NCT00843037
Princess MargaretCancer Center
Contact persoon: Kelly Brooks
Drug Development Program
Princess Margaret Cancer Centre
610 University Ave, Rm 5-700
Toronto, Ontario M5G 2M9
Tel: 416-946-4501
Fax: 416-946-2016
Email: kelly.brooks@uhn.ca
Inclusiecriteria
- Histologisch/cytologisch bewezen maligne paraganglioom/feochromocytoom
- Afstandsmetastasen of irresectabiliteit
- Radiologische ziekte progressie in afgelopen 13 maanden of biochemische ziekteprogressie in de afgelopen 6 maanden of symptomatologie die systemische behandeling rechtvaardigt
- Meetbare lesie
- ECOG PS 0-2
- 18 jaar of ouder
- Normale orgaanfunctie en bloedbeeld
Exclusiecriteria
- Bestraling > 30% of functionerend beenmerg
- Andere maligniteit
- Hersenmetastasen
- Eerdere behandeling met TKI / anti-VEGF therapie
- Verlengde QT-tijd
- > NYHA klasse 2 hartfalen
- Symptomatisch hartlijden of CVA afgelopen 12 maanden
- DVT / longembolie afgelopen 3 maanden
- Onbehandelde hypothyreoidie
- Zwangerschap en borstvoeding
- Proteinurie >1+
Studiecoördinator
S.F. Oosting
Afdeling Medische Oncologie
Tel.: 050 3612821 (secretariaat Oncologie)
Fax: 050-3614862
s.oosting@umcg.nl