Towards improved therapy selection and targeted treatment of nasopharyngeal carcinoma. A proof-of-concept pilot study for somatostatin receptor 2 imaging with [68Ga]Ga-DOTA-TOC PET/CT: the NACASOR trial.
Samenvatting
Dit is een door onderzoekers geïnitieerde, monocenter klinische studie die is opgezet om de haalbaarheid te evalueren van [68Ga]Ga-DOTA-TOC positronemissietomografie (PET)-scans bij patiënten met Epstein-Barr-virus (EBV)-gerelateerd nasofarynxcarcinoom (NPC) vóór en drie weken na de start van inductiechemotherapie of gelijktijdige chemoradiotherapie (CRT). De somatostatine-receptor 2 (SSTR2), die in 90% van EBV-gerelateerde NPC tot expressie komt en geassocieerd is met betere overleving, kan in beeld worden gebracht met een [68Ga]Ga-DOTA-TOC PET scan. SSTR2 kan therapeutisch benut worden via peptidereceptorradionuclidetherapie of antilichaam-geneesmiddelconjugaten, beide effectief bij andere tumorsoorten. Omdat SSTR2-expressie heterogeen kan zijn, biedt PET-beeldvorming met radioactief gelabelde somatostatine-analogen (zoals [68Ga]Ga-DOTA-TATE) een niet-invasieve methode om dit in het hele lichaam in kaart te brengen. Gearchiveerd tumorweefsel van de diagnostische biopsie zal worden gebruikt om somatostatine-receptor 2 (SSTR2) immunohistochemie (IHC) uit te voeren. Er zullen bloedmonsters worden afgenomen bij aanvang, na drie weken, na voltooiing van de inductiechemotherapie indien van toepassing, en na CRT. Deze studie kan duidelijk maken of SSTR2-PET kan helpen bij prognose, behandelreductie en selectie voor SSTR2-gerichte therapieën, die toekomstige toxiciteit mogelijk verminderen.
Inclusiecriteria
- Stadium IB-IVA NPC (AJCC 9e editie), EBV-positief nasopharynxcarcinoom, vastgesteld door Epstein-Barr-virus-gecodeerd RNA (EBER).
- Geplande behandeling met inductiechemotherapie of CRT zonder inductiechemotherapie.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Getekend informed consent.
- Bereidheid en vermogen om alle vereiste procedures van het protocol na te leven.
- Negatieve serumzwangerschapstest bij screening bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
- Voldoende archiefmateriaal van tumorweefsel beschikbaar.
Exclusiecriteria
- Eerdere behandeling met chemotherapie of radiotherapie voor NPC.
- Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of deelname aan een ander klinisch onderzoek met therapeutisch doel binnen 28 dagen voorafgaand aan de injectie met [68Ga]Ga-DOTA-TOC.
- Andere ziekten, metabole stoornissen, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of klinische laboratoriumbevindingen die een redelijk vermoeden van een ziekte geven of die de interpretatie van de resultaten kunnen beïnvloeden of de patiënt een hoog risico op complicaties kunnen opleveren.
- Veranderde mentale toestand of een psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt.
- Onvermogen om 25 minuten in rugligging te blijven liggen.
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studiecoördinator
Bij vragen of verwijzingen graag contact opnemen met de studiecoördinator.
Dr. S.F. Oosting
Afdeling Medische Oncologie
Tel.: 050 3612821 (secretariaat Oncologie)
Email: s.oosting@umcg.nl