Molecular imaging of DNA damage response by [18F]-olaparib PET
Protocolnummer: 19310
METcnummer: 2024-511962-34-00
Samenvatting
Dit is een single-centrum, niet gerandomiseerde, proof-of-concept studie, waarin in twee stadia de radioactief gelabelde PARP remmer [18F]-olaparib wordt geëvalueerd als mogelijke tracer voor PET imaging van het PARP eiwit.
In stadium 1 zal bij 5 patiënten worden gekeken naar de biodistributie en tumor achtergrond ratio van [18F]-olaparib, om te bepalen wat het meest geschikte tijdspunt is om de PET scan te maken in stadium 2. Tevens worden er op meerdere tijdspunten tijdens en na de scan buisjes bloed afgenomen.
In stadium 2 wordt opnieuw bij 5 patiënten met hoofdhalskanker een PET scan gemaakt. Hierbij wordt een kort scanprotocol gebruikt, alleen op het meest optimale tijdspunt. Dit wordt dan in totaal tweemaal gedaan. De eerste keer voorafgaand aan de voorgenomen combinatiebehandeling met radiotherapie en platinum-bevattende chemotherapie; en de tweede keer tijdens deze behandeling. Gedurende deze behandeling wordt dan tevens een nieuw biopt genomen van de tumor om te kijken naar verandering in PARP expressie.
Inclusiecriteria
- Leeftijd >18 jaar met histologisch bevestigd HPV negatief hoofd-halscarcinoom, of leeftijd >40 jaar en HPV positief hoofd-halscarcinoom met hoog risico factoren (bijvoorbeeld: >10 pack years EN ≥N2b)
- Verwachte behandeling met chemoradiotherapie met platinum-bevattende chemotherapie
- Recent gearchiveerd tumorweefsel (<8 weken oud)
- Tumor ≥10 mm in diameter
- ECOG performance 0-2
- Negatieve zwangerschapstest bij vrouwen in fertiele levensfase
- Levensverwachting >3 maanden
Exclusiecriteria
- Recente behandeling met PARP-remmers of andere studie-gerelateerde medicatie <30 dagen
- Aanwezigheid van significante co-morbiditeit, welke participatie belemmert
Studiecoördinator
G.E. van Wonderen, arts-onderzoeker
Afdeling Medische Oncologie
Tel.: 050 3612821 (secretariaat Oncologie)
E-mail: g.e.van.wonderen@umcg.nl
Dr. M. van Kruchten
Afdeling Medische Oncologie
Tel.: 050 3612821 (secretariaat Oncologie)
E-mail: m.van.kruchten@umcg.nl